风起云涌，乘势而上 丨青岛海华生物通过兽药GCP扩项监督检查

2024年9月7日，农业农村部畜牧兽医局发布了《农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第四十一批）的通知》，其中青岛海华生物集团股份有限公司（以下简称：海华生物）的“牛残留消除实验、猪生物等效性试验、猪残留消除试验”三个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求。至此，海华生物具有了9项兽药GCP资质，标志着海华生物兽药CRO服务能力再上新台阶，持续在兽药临床试验机构中保持领先地位。

海华生物自2019年开始布局兽药GCP能力建设，2022年2月首次通过了兽药GCP评审获得了禽（鸡/鸭/鹅/鸽）兽用生物制品的安全性和有效性试验资质，2023年5月通过了猪、宠物（犬、猫）兽用生物制品的安全性和有效性试验资质的扩项申请。这次通过兽用中化药临床试验质量管理规范的审查，进一步扩大了我司兽药临床试验能力的版图。海华生物在兽药临床试验领域6年的发展中，先后服务于二十余家国内外动保企业，合作项目超200项，形成了一支具有稳定技术能力的团队，为药品注册的临床前和临床评价提供强有力的支撑。

海华生物创立于2016年，是专注于药物评价以及生物医药开发的科技型企业，现有业务覆盖了兽药CRO服务、兽用生物制品及药品研发、动物疫病检测及监测、兽用中化药评价、兽用生物制品评价、药物残留检测、功能性饲料的评价、兽用药品及诊断制品的注册等多项服务。海华生物已获得CMA、CNAS、兽药GCP等资质，实验室拥有全自动多功能生化分析仪、三重四级杆液质联用仪、尿液分析仪、血液分析仪、气质联用仪、生物安全柜等多台精密仪器，拥有实验动物使用许可证，依托12000m²万级洁净动物实验设施，可承接犬、猪、猴、猫、鸡、鸭、鼠等动物实验

海华生物拥有兽药开发领域的技术团队。机构负责人、集团首席科学家李明义教授主要从事于基因重组、细胞悬浮培养、 细胞改造、反向遗传等技术研究和常规及基因工程疫苗开发，先后主持“重大动物疫病快速鉴别诊断关键技术研究与创制”、“重大动物疫病防控技术研究及应用等 4 项国家重大科技项目，先后获得国家及省级科技进步奖 6 项、发明专利10余项，获得省市奖励 20 项。集团首席技术官、海华生物研究院院长刘维全教授是中国农业大学生物学院教授，博士研究生导师，在任全国动物生理生化学会常务理事副秘书长、中国生物化学与分子生物学学会农业生物化学与分子生物学分会理事等职，先后发表国内外论文100余篇，其中SCI论文近30篇。海华生物实践了兽药CRO全管线服务的可行模式，为助推我国兽药行业的技术升级提供了强大的助力。