新兽药注册服务
2024-12-17 14:54:39
Harwars
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注册申报服务
海华生物配备有专业的兽药注册申报团队，对农业农村部公告第442号《注册和分类要求》、农业农村部公告第558号《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求》、农业农村部公告第841号《体外兽医诊断制品注册资料要求》、农业农村部公告第2337号《兽药临床试验质量管理规范》等法规政策及兽用生物制品和兽用中化药研究技术指导原则等内容进行了深度的解读，并实时跟踪国家兽药注册法规政策的更新。注册申报团队可提供兽用生物制品（疫苗、治疗类生物制品、诊断试剂类）和兽用中化药产品开发与注册咨询、临床试验申请及新兽药注册资料的编制和申报服务。 ■注册咨询 ◇临床前及临床研究合规性指导 ◇申报计划及策略评估 ■临床试验申请 ◇指导完成临床试验申请资料的撰写 ◇申请材料合规性审核及递交 ■新兽药注册申报 ◇指导完成新兽药注册全套申报资料的整理 ◇申报资料合规性审核及递交 ◇跟踪申报全程，解决评审中的问题